Revisión ética de protocolos de investigación en farmacogenómica

Revisión ética de protocolos de investigación en farmacogenómica

Desarrollos combinados en farmacogenética, farmacogenómica y áreas afines hacen plausible un nuevo enfoque de la asistencia sanitaria, caracterizado por la posibilidad de combinar diagnósticos moleculares, perfiles genéticos y datos clínicos para mejorar la eficacia y seguridad de los tratamientos f...

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Título traducido: Ethical test of research protocols in pharmacogenomics
Título de la revista: Arbor
Autor: Miguel Moreno Muñoz
Palabras clave:
Farmacogenética; medicina individualizada; ética de la investigación
Palabras clave traducidas:
Pharmacogenetics; personalized medicine; research ethics
Idioma: Español
Enlace del documento: http://arbor.revistas.csic.es/index.php/arbor/article/view/178
Tipo de recurso: Documento de revista
Fuente: Arbor; Vol 184, No 730 (Año 2008).
DOI: http://dx.doi.org/10.3989/arbor.2008.i730.178
Entidad editora: Consejo Superior de Investigaciones Científicas CSIC
Derechos de uso: Reconocimiento (by)
Materias: Ciencias Sociales y Humanidades --> Humanidades
Resumen: Desarrollos combinados en farmacogenética, farmacogenómica y áreas afines hacen plausible un nuevo enfoque de la asistencia sanitaria, caracterizado por la posibilidad de combinar diagnósticos moleculares, perfiles genéticos y datos clínicos para mejorar la eficacia y seguridad de los tratamientos farmacológicos. Se habla de “medicina individualizada” porque las prescripciones y seguimientos individualizados en función del genotipo pueden contribuir a reducir los riesgos de toxicidad y reacciones adversas severas asociados a las “medicaciones de talla única” convencionales. El manejo de consideraciones étnicas y el recurso al genotipado en los ensayos clínicos será cada vez más frecuente porque la variabilidad en los polimorfismos genéticos de individuos y poblaciones se traduce en diferencias farmacocinéticas y farmacodinámicas. Sin embargo, la estratificación o clasificación de sujetos de investigación en función de su genotipo es una cuestión debatida y compleja, que puede comprometer la validación de los tratamientos asociados a pruebas genéticas y dificultar la apreciación de validez analítica y utilidad clínica en los protocolos que llegan a los comités de ética de la investigación clínica (CEIC).
Resumen traducido: Combined research developments in pharmacogenomics, pharmacogenetics and related areas make plausible a new approach to health care, characterized by the possibility to combine molecular diagnoses, genetic profiles and clinical information, in order to improve effectiveness and safety of pharmacological treatments. “Personalized medicine” is a new paradigm where prescriptions and individualized monitoring according to genotype may lead to toxicity and severe adverse reactions reduction, associated with “one size” conventional treatments. Since the variability in genetic polymorphisms of individuals and populations has been associated with pharmacokinetic and pharmacodynamic differences, ethnic considerations and genotyping will be increasingly frequent in clinical trials. Nevertheless, the classification of research subjects according to their genotype is a complex, debated issue. It can compromise the validation of treatments associated with genetic tests and make difficult the appraisal of analytical validity and clinical utility in research protocols submitted to the institutional review boards (IRB).

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